文章摘要:近年来,我们医疗事业发展迅速,医疗器械设备更新换代加快。医疗器械行业跨学科、跨领域,其产品技术高、利润高,相应来说,医疗器械净化车间投资大、设备费用高、生产工艺复杂、对环境的洁净级别和无菌要求也高,而且对生产人员的素质有严格的要求。
近年来,我们医疗事业发展迅速,医疗器械设备更新换代加快。医疗器械行业跨学科、跨领域,其产品技术高、利润高,相应来说,
医疗器械净化车间投资大、设备费用高、生产工艺复杂、对环境的洁净级别和无菌要求也高,而且对生产人员的素质有严格的要求。
首先,医疗器械净化车间对选址的要求:
第一、厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。
第二、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。
第三、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。
其次,医疗器械净化车间对温湿度的要求:
第一、与生产工艺要求相适应。
第二、生产工艺无特殊要求时,空气洁净度百、万级的净化车间应为20至24摄氏度,相对湿度为百分之45到百分之65;空气洁净度10万级、30万级的净化车间应为18至26摄氏度,相对湿度为百分之45到百分之65。
第三、人员净化用室的温度,冬季为16至20度,夏季为26至30度。
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