为了最大程度的降低污染，医疗器械净化车间首先要有整洁、卫生的生产环境。环境不好不仅不能确保医疗器械的质量，同时也会造成净化系统成本的增加。

    医疗器械净化车间要选择在卫生条件好、空气清新、大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的地区建设。如农村、城市远郊等，不宜选在有严重空气污染的城市工业区。特别是加工厂的周围不能有严重的空气和水等的污染源。还应远离铁路铁路、码头、机场以及散发大量大气粉尘的严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。

空气净化调节系统向医疗器械净化车间输送洁净空气，以控制和调节洁净室内的温度、湿度、新鲜空气量、静压差、尘埃数、菌落数等环境参数。各级别洁净度的空气净化处理一般采取初校、中校和高效过滤器三级过滤，独立的医疗器械净化车间应采用集中式中央净化空气调节系统。

    空气净化调节系统设计时应合理布置送风口和回风口。凡工艺过程中产生大量有害物质或气体的生产不应利用回风，还应设局部排风装置，排风装置应有防倒罐措施。医疗器械净化车间的送风、回风和排风的启闭应联锁，系统的开启程度为先开送风，再开回风和排风机，关闭时联锁程序应相反。回风口必须有初效过滤器，以防止在关闭风机时，外界空气中的尘埃倒灌入洁净室。
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