医疗器械净化车间级别的选择依据是什么?下面与大家一起探讨一下！

    第一、在10000级下的局部100级洁净室内进行生产：包括对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械。

    第二、在不低于10000级洁净度级别：包括需要在万级下的局部的百级洁净区以及植入和介入到血管内进行后续加工的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，医疗器械净化车间其零件部的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域。

    第三、在不低于300000级洁净室内进行：包括与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口。

    第四、在不低于10000级洁净度级别：包括植入到人体组织、血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，医疗器械净化车间其零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域。

    第五、包括与无菌医疗器械的表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求，若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触应在不低于300000级洁净室内生产。

    第六、为保证医疗器械在生产中不受污染或能有效排出污染，医疗器械净化车间（化妆品车间净化工程要求类似）应当采用使污染降低最低限的生产技术。