GMP要求生产企业应具备合理的生产过程，良好的生产设备、科学先进的生产规程、完善的质量控制以及严格的操作程序和成品质量管理体系，并通过生产过程的正确控制，以达到产品安全合格为目标。GMP净化车间良好操作规范的卫生要求如下。

　　GMP净化车间面积与生产相适应，布局合理，排水畅通。GMP净化车间内墙壁、天花板和门窗使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。墙角、地角、顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm)。

　　GMP净化车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。

　　GMP净化车间应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品，水龙头应当为非手动开关。根据产品加工需要，车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品加工需要，还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。

　　GMP净化车间应该拥有良好的通风条件，车间的气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动。靠自采光的车间，车间的窗户面积与车间面积之比应不小于1：4。

　　1、车间结构：

　　GMP净化车间以采用钢混或砖砌结构为主，并根据不同产品的需要，在结构设计上，适合具体产品加工的特殊要求。

　　GMP净化车间的空间要与生产相适应，一般情况下，生产车间内的加工人员的人均拥有面积(除设备外)，应不少于1.5平方米。过于拥挤的车间，不仅妨碍生产操作，而且人员之间的相互碰撞，人员工作服与生产设备的接触，很容易造成产品污染。车间的顶面高度不应低于3米，蒸煮间不应低于5米。

　　加工区与加工人员的卫生设施，如更衣室、淋浴间和卫生间等，应该在建筑上为联体结构。

　　2、车间布局：

　　车间的布局既要便于各生产环节的相互衔接，又要便于加工过程的卫生控制，防止生产过程交叉污染的发生。

　　加工车间的生产原则上应该按照产品的加工进程顺序进行布局，使产品加工从不清洁的环节向清洁环节过渡，不允许在加工流程中出现交叉和倒流。

　　GMP净化车间清洁区与非清洁区之间要采取相应的隔离措施，以便控制彼此间的人流和物流，从而避免净化车间产生交叉污染，加工品传递通过传递窗进行。